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Teilnehmer für Schlafapnoe-Studie gesucht!
80% der erwerbstätigen Personen in Deutschland schlafen schlecht. Um die Wirksamkeit eines bereits zugelassenen Medizinproduktes zu testen, das eine erste Diagnose bezüglich einer möglichen Obstruktiven Schlafapnoe (OSA) liefert, suchen wir nach Personen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten. Um die Wirksamkeit zu evaluieren, suchen wir sowohl nach Personen, die schlecht schlafen, schnarchen oder den Verdacht haben, unter Atemaussetzern zu leiden, als auch nach solchen, die über sich glauben, einen guten Schlaf zu haben.
Durch die Teilnahme an der Studie erhalten Sie Klarheit darüber, ob bei Ihnen eine OSA vorliegen könnte und leisten gleichzeitig einen wichtigen Beitrag zur Forschung.
Wenn Sie Interesse an einer Studienteilnahme haben, vereinbaren Sie bitte einen Termin über unser Buchungstool, indem Sie unten auf “Jetzt anmelden” klicken.
Im Vorfeld der Studie führen wir mithilfe eines Videoanrufs ein Studiengespräch mit Ihnen durch. In diesem Gespräch haben Sie die Gelegenheit, offene Fragen zur Studie zu klären. Wir klären Sie zudem zum Ablauf der Studie auf und holen Ihr Einverständnis ein. Danach werden das Messgerät und ein Smartphone an Sie geschickt. Sobald Sie die Geräte erhalten haben, führen Sie innerhalb weniger Tage die Messung durch und können danach mit einem Arzt Ihre Ergebnisse besprechen.
Um an der Studie teilnehmen zu können, benötigen wir Ihre Einverständniserklärung. Außerdem müssen Sie drei kurze Fragebögen mit Angaben zu Ihrem Gesundheitsstatus ausfüllen. All das können sie unkompliziert digital tun. Bei Rückfragen hierzu stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.
Sobald Sie in die Studie aufgenommen wurden, erhalten Sie von uns einen Termin, an dem wir Ihnen den Sensor und ein Mobilgerät zur Übertragung der Daten zuschicken. Sobald beide bei Ihnen eingetroffen sind, können Sie die Messung durchführen. Um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu ermöglichen, bitten wir Sie, uns die Geräte innerhalb von einer Woche zurückzuschicken. Im Anschluss der Datenerhebung erhalten Sie von uns einen zweiten Termin, um Ihre Ergebnisse zu besprechen.
Sie könnten für diese Studie geeignet sein, wenn Sie die folgenden Bedingungen erfüllen:
Kein Klinikaufenthalt notwendig: Die Messung erfolgt in Ihrer gewohnten Schlafumgebung, ganz ohne Verkabelung.
Einfache und komfortable Anwendung: Ihr natürlicher Schlaf wird nicht negativ beeinflusst.
Behandlung durch Fachärzte: Ärztlich geführtes Erstgespräch vor Beginn der Schlafmessung, ärztliche Auswertung der Messung und ärztliche Diagnose.
Ärztliche Diagnose: Klinisch validierte Aussage, ob eine Obstruktive Schlafapnoe (OSA) vorliegt sowie über deren Schweregrad.
Die Teilnahme an der Studie kostenlos. Es entstehen also zu keinem Zeitpunkt Kosten für Sie.
Das Ziel der Schlafapnoe-Studie ist ein besseres Verständnis davon, wie der eingesetzte Sensor außerhalb einer Klinik funktioniert und wie der Zusammenhang der Messung mit verschiedenen Fragebögen ist. Sie erhalten die Information, ob bei Ihnen eine Schlafapnoe vorliegen könnte. Den Befund können Sie im Folgegespräch dann mit einem unserer Schlafmediziner besprechen und so auch weitere Informationen zur möglichen Behandlung erhalten.
Der Zeitaufwand, den Sie für die Studienteilnahme aufwenden müssen, ist überschaubar. Vor der Messung müssen sie lediglich einige kurze Fragebögen ausfüllen, was nur wenige Minuten in Anspruch nimmt, sowie ein kurzes Vorbereitungsgespräch mit einem unserer Ärzte führen. Auch dieses Gespräch dauert nur wenige Minuten. Die Messung wird durchgeführt, während Sie schlafen.
Der Sensor wird für die Messung mittels eines kleinen Pflasters am Hals angebracht und ist so platziert, dass er sie beim Schlafen nicht stören sollte.
Sollte die Messung ergeben, dass bei Ihnen ein Verdacht auf eine obstruktive Schlafapnoe besteht, wird Ihr Studienarzt Sie im Gespräch darauf hinweisen und das weitere Vorgehen mit Ihnen besprechen. Eventuell kann es notwendig sein, dass Sie in weiterer Folge einen Arzt aufsuchen müssen, der Sie weiter behandelt und eine Therapie einleitet.
Sollte die Messung bei Ihnen beim ersten Versuch nicht funktionieren, wiederholen wir die Messung ein weiteres Mal. Sollte auch ein zweiter Versuch erfolglos bleiben, sollte bei bestehenden Schlafproblemen ein Schlafmediziner aufgesucht werden.
Wir behandeln die während der Studie erhobenen Daten streng vertraulich. Bevor die Daten ausgewertet werden, werden alle Datensätze pseudonymisiert, was bedeutet, dass Ihr Name durch ein Pseudonym (in unserem Fall durch einen zufällig generierten Code) ersetzt wird. So ist es nicht möglich, dass bei der Auswertung Rückschlüsse auf Ihre Identität gezogen werden.
Nein, eine Aufwandsentschädigung erhalten Sie für Ihre Teilnahme an der Studie nicht.
Ja, Sie können trotzdem an der Studie teilnehmen. Mit der Studie wollen wir primär den eingesetzten Sensor validieren.
Ja, die Studie wurde durch eine unabhängige Ethikkommission (Ethik-Kommission der Bayerischen Landesärztekammer; Mühlbaurstraße 16, 81667 München, Nr. 20311) geprüft und validiert.
Wenn Sie Fragen zur Plattform oder rund um den Service von LunaLab haben, kontaktieren Sie uns gerne. Rufen Sie uns an unter:
Unter der Woche sind wir zwischen 9:00 Uhr und 14:00 Uhr für Sie erreichbar.
Oder schreiben Sie uns eine E-Mail:
LunaLab ist stolzer Partner von 5-HT als Teil der Digital Hub Initiative des Bundesministeriums für Wirtschaft und Klimaschutz.
LunaLab ist die erste, telemedizinische Plattform für Schlafmedizin. Durch unsere effizienten Prozesse profitieren Ärzte und Patienten.